脊髄損傷に対する再生医療とはどのような治療?期待される効果や費用を解説

脊髄損傷に対する再生医療とはどのような治療?期待される効果や費用を解説

脊髄損傷は、運動機能や感覚が奪われ、日常生活に大きな制限をもたらす神経疾患です。これまでは後遺症の改善が困難とされてきましたが、近年の再生医療の進歩により新たな治療の可能性が拓かれつつあります。この記事では、脊髄損傷に対する再生医療の具体的な治療法や期待される効果、適応となる時期や費用まで詳しく解説します。

脊髄損傷に対する再生医療で行われる主な治療法

脊髄損傷に対する再生医療の主な治療法・アプローチ比較

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治療法区分 投与ルート 主な作用メカニズム 身体への侵襲性 現在の臨床・承認状況
低侵襲
間葉系幹細胞
(静脈点滴)
末梢静脈への点滴投与 抗炎症性サイトカイン分泌による二次損傷抑制、神経保護、微小循環の改善 極めて低い(通常の採血や点滴手技と同等) 骨髄由来製品(ステミラック注)が受傷後早期対象で承認。自由診療でも幅広く実施
局所集中
幹細胞髄腔内投与・直接移植
腰椎穿刺(脳脊髄液内)または手術的局所注入 脊髄周囲の微小環境への細胞直接送達、局所栄養因子の局所供給 中程度〜高(穿刺手技または直達外科手術を要する) 国内外で臨床研究・治験が進行中。自由診療での提供施設も存在
神経再構築
iPS細胞由来
神経前駆細胞
損傷した脊髄実質への直達移植 切断・脱落した神経回路の物理的補填および軸索伸長の誘導 高い(脊髄実質への外科的直接移植) 主に大学病院・研究機関における臨床研究・治験段階

脊髄損傷に対する再生医療では、細胞が持つ自己修復力や組織再生の働きを活用する多彩なアプローチが進められています。ここでは、点滴投与から局所への直接移植、最先端の細胞技術に至るまで、現在医療現場で選択される主な治療法を紹介します。

間葉系幹細胞を用いた点滴療法

間葉系幹細胞を用いた点滴療法は、静脈内に培養した幹細胞を投与する代表的な治療法です。静脈内に投与された間葉系幹細胞は、炎症や免疫反応を調節する物質を分泌し、損傷した神経の保護や回復に働く可能性が研究されています。ただし、点滴した細胞の多くは肺などに捕捉されるため、脊髄の損傷部位に十分な量の細胞が到達するとは限りません。また、こうした作用が実際にどの程度の機能回復につながるかについては、研究が続けられています。身体への外科的な侵襲が少なく、採血や通常の点滴と同じような感覚で治療を受けられる点が大きな利点と言えます。日本では、自己骨髄由来間葉系幹細胞を用いた「ステミラック注」が、外傷性脊髄損傷に対する再生医療等製品として承認されています。

幹細胞を髄腔内や脊髄の損傷部位に投与する治療

幹細胞を脊髄の近くへ届ける方法として、腰椎穿刺によって脳脊髄液の中に投与する「髄腔内投与」や、手術によって損傷した脊髄組織に直接移植する方法が研究されています。髄腔内投与は脳脊髄液を介して細胞を届ける方法であり、脊髄組織そのものに直接注射する方法とは異なります。静脈投与よりも脊髄周囲に細胞を届けやすい可能性がありますが、治療効果が優れているかどうかは、まだ十分に明らかになっていません。

iPS細胞由来の神経前駆細胞移植

iPS細胞由来の神経前駆細胞移植は、次世代の再生医療として国内外で研究が進む先進的な治療法です。人工多能性幹細胞から神経のもととなる前駆細胞を誘導し、損傷した脊髄組織へと移植して切断された神経回路の再構築を目指します。従来の幹細胞が分泌物質による保護や修復を主としていたのに対し、神経細胞そのものを新たに補うアプローチとして期待が寄せられています。現在は臨床研究や治験の段階であり、今後の標準化が待たれます。

脊髄損傷における再生医療で期待できる改善効果

神経組織の自己修復を促す再生医療は、脊髄損傷によって損なわれた機能の回復に新たな道筋を示しています。ここでは、患者さんの自立度や生活の質(QOL)に深く関わる手足の運動麻痺、皮膚感覚、そして排泄コントロールの改善効果について紹介します。

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手足の運動麻痺の改善

手足の運動麻痺の改善は、脊髄損傷患者さんが日常生活を取り戻す上で最も切望される変化の一つです。再生医療によって残存している神経線維の保護や軸索の再生が促されると、低下していた筋力や運動の制御機能が回復に向かうことがあります。これにより、車椅子から立ち上がる動作が安定したり、自力での歩行距離が延びたりするケースが報告されています。手指の細かな動きが改善し、食事や着替えの自立度が向上することも期待されます。

皮膚感覚の正常化

間葉系幹細胞には、炎症反応や神経の働きに影響を与える可能性があり、感覚機能の改善についても研究が進められています。実際に、細胞治療後に触覚などの感覚評価が改善した症例も報告されています。感覚機能が戻ることで、足裏で地面を踏みしめる感覚や、手で物をつかんだ感触を再び自覚できるようになります。頑固なしびれや痛みが和らぐことは、精神的な負担の軽減にも寄与します。

排泄コントロール機能の回復

脊髄損傷に伴う膀胱直腸障害は、排尿や排便の自律的な管理を困難にし、患者さんの尊厳や社会参加に影響を及ぼします。近年は、幹細胞を用いた再生医療によって、こうした排泄機能の回復を目指す研究も進められています。再生医療による神経伝達の回復は、膀胱の収縮力や尿道括約筋の協調運動を促し、排泄機能の改善につながる可能性があります。尿意や便意を再び感じ取れるようになることで、自己導尿の回数を減らしたり、オムツへの依存度を下げたりできる事例が存在します。日々の排泄管理が円滑になる恩恵は極めて大きいです。ただし、排泄機能への効果はまだ研究段階であり、改善の程度には個人差があります。現在の排尿・排便管理を継続しながら、新しい治療の可能性を検討することが大切です。

再生医療による脊髄損傷の治療が適応となる病期

脊髄損傷の受傷時期(病期)に応じた再生医療の治療目的

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受傷からの病期 経過時間の目安 脊髄組織の病態状態 再生医療が果たす主な目的 検討される主な治療選択肢
急性期 受傷直後 〜 数週間 浮腫、虚血、激しい炎症による二次的壊死の拡大期 炎症サイトカイン抑制による二次損傷の食い止めと神経細胞保護 保険適用製品(要件合致時)、救命救急・急性期標準治療
亜急性期 数週間 〜 数ヶ月 急性炎症が鎮静化し、神経の自己修復力・可塑性が発揮されやすい時期 残存神経の伝達回復促進、リハビリテーション効果の底上げ 幹細胞投与(治験・自由診療)、先進医療的アプローチ
慢性期 半年 〜 数年以上 グリア瘢痕が完成し、自然回復の進行が停滞・固定化した状態 局所血流・微小循環の改善、残存休眠神経の再活性化 自由診療(自己脂肪由来幹細胞点滴・髄腔内投与等)

脊髄損傷の病期は受傷からの経過時間によって急性期、亜急性期、慢性期に大別され、それぞれで治療アプローチが異なります。ここでは、再生医療による脊髄損傷の治療が検討される各病期の特徴や、期待される回復の可能性について詳しく紹介します。

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受傷後数週間以内の急性期

受傷後数週間以内の急性期は、脊髄への直接的な物理的衝撃に続いて、激しい炎症や浮腫、血流障害といった二次損傷が広がる時期です。この段階で幹細胞を投与する主な目的は、炎症性サイトカインを抑制し、生き残っている神経細胞の壊死を最小限に防ぐことにあります。早期に適切な治療を行うことは、神経機能を守り、後遺症をできるだけ軽減するために重要です。日本では、自己骨髄由来間葉系幹細胞を用いた「ステミラック注」が、受傷後早期の外傷性脊髄損傷に対する再生医療として実用化され、運動機能などの改善が報告されています。

回復の兆候が見られる亜急性期

受傷から数週間から数ヶ月が経過した亜急性期は、急性期の激しい炎症が落ち着き、身体本来の神経可塑性が発揮されやすい時期に該当します。この時期には、幹細胞やiPS細胞由来の神経前駆細胞を用いた再生医療の研究が進められており、残された神経機能の回復を促すことが期待されています。また、再生医療とリハビリテーションを組み合わせることで、運動機能をさらに改善できるかについても研究されています。回復の伸びしろを広げる重要な局面です。

受傷から数ヶ月以上経過した慢性期

受傷から半年以上が経過した慢性期では、損傷部位に瘢痕組織が形成され、神経の自然回復が停滞した状態となっています。かつては慢性期の後遺症改善は極めて困難と見なされていましたが、近年は幹細胞治療により膠着状態を打破する症例が確認されています。投与された幹細胞が血流を改善し、残存する休眠神経を活性化させることで、長期間動かなかった部位に変化がもたらされます。例えば2024年の米国の研究では、受傷から平均約1年が経過した患者さん10名に自己脂肪由来幹細胞を髄腔内投与したところ、7名で神経学的な評価指標の改善がみられました。あきらめずに治療を模索する価値があります。

脊髄損傷の再生医療にかかる費用の目安

脊髄損傷の再生医療における保険診療と自由診療の費用・制度比較

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項目 保険診療(承認再生医療等製品) 自由診療(自己幹細胞治療)
対象となる患者 受傷後早期(概ね数週間以内)かつ重症度等の適応基準を満たすケース 慢性期の患者、保険適応外の部位損傷、追加治療を希望するケース
自己負担割合 1割 〜 3割(公的医療保険制度内) 全額自己負担(10割)
費用目安(1回あたり) 約数十万円(高額療養費制度適用後) 約100万円 〜 300万円前後(細胞採取・培養・投与手技一式)
利用可能な経済支援 高額療養費制度、医療費控除 医療費控除(※治療目的の医療費として申請可能)
治療実施施設 指定された高度救護体制を持つ大学病院等 再生医療等安全性確保法に基づき計画承認された医療機関

脊髄損傷の再生医療を検討する際、治療法が保険診療か自由診療かによって必要な医療費は大きく変わってきます。ここでは、保険適用時の自己負担額や自由診療での幹細胞治療にかかる費用相場、負担を軽減する各種制度の仕組みについて紹介します。

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保険診療が適用された場合の自己負担額

日本国内において、脊髄損傷に対する再生医療等製品として保険適用が認められている治療法が存在します。骨髄由来の間葉系幹細胞を用いた治療法であり、受傷後早期の特定の条件を満たした患者さんに対して公的保険が適用されます。保険診療の場合、窓口での自己負担割合は原則として1割から3割となるため、費用負担は大幅に抑えられます。ただし、適応基準が非常に厳格に定められており、対象となる患者さんは限定的であるのが現状です。

自由診療による幹細胞治療の費用相場

保険適用の要件に該当しない慢性期の患者さんや、自己脂肪由来幹細胞を用いる治療などは、自由診療として提供されています。自由診療の場合、公的医療保険が使えないため全額自己負担となり、治療費用の相場は1回あたり100万円から300万円前後となります。費用には細胞の採取費用、専門施設での培養加工費用、安全性検査費用、そして投与手技の料金が含まれます。複数回の投与を希望する場合には、総額で数百万円規模の予算計画が求められます。

医療費控除や高額療養費制度

再生医療にかかる高額な治療費に対しては、公的な経済支援制度を活用することで実質的な負担を軽減できる場合があります。保険診療の対象となる治療であれば、高額療養費制度を利用することで月々の自己負担限度額を超えた分が払い戻されます。一方、自由診療の幹細胞治療であっても、病気の治療を目的とした医療費であれば、医療費控除の対象となる場合があります。領収書を保管し、確定申告で手続きを行うことが大切です。

脊髄損傷の再生医療に関するよくある質問

脊髄損傷に対する再生医療は新しい分野であるため、回復の限界や治療を受けられる時期、安全性について多くの疑問が寄せられます。ここでは、患者さんやご家族から実際によくいただく質問を取り上げ、医学的な観点から丁寧に回答を紹介します。

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再生医療で脊髄損傷が完全に治ることはありますか?

再生医療は損傷した中枢神経の再生を促す画期的な治療ですが、完全に元の状態へ戻す「完治」を約束するものではありません。個々の患者さんにおける受傷レベルや残存機能の状態によって、得られる改善の度合いには明確な個人差が存在します。治療の主たる目標は、麻痺した手足の可動域を広げたり、自力で行える日常生活動作を増やしたりすることにあります。少しの機能回復が生活の自立に大きな価値をもたらすという認識が重要です。

受傷から長期間経過した慢性期でも治療を受けられますか?

受傷から数年、あるいは10年以上が経過した慢性期の患者さんであっても、自由診療による幹細胞治療を受けることは十分に可能です。受傷後長期間が経過して神経の伝達が途絶えていた症例においても、幹細胞投与後に筋力や感覚の向上が確認された臨床データが存在します。完全に断裂した神経を一から作り直すことは難しくても、残された神経経路を修復・活性化させる余地は残されています。まずは現在の神経状態を正確に評価することが肝要です。

治療後に専門的なリハビリテーションは必要ですか?

脊髄損傷に対する幹細胞治療とリハビリテーションの標準工程

  1. 1

    事前精密検査・神経障害レベル評価

    MRI等の画像診断、運動・感覚麻痺レベルの精査、持病や血管状態を内科的見地から評価します。

  2. 2

    ごく少量の組織採取(日帰り手技)

    局所麻酔下で腹部等の皮下脂肪(または骨髄液)を採取します。身体への外科的負担を最小限に抑えます。

  3. 3

    CPC(特定細胞加工施設)での無菌培養・品質検査

    クリーンルーム内で約3〜4週間かけて幹細胞を安全に増殖。生細胞率や無菌性の検査を厳格にクリアさせます。

  4. 4

    幹細胞投与(点滴または髄腔内)

    体調およびバイタルサインをモニタリングしながら、培養した高密度の自己幹細胞を体内に投与します。

  5. 5

    神経回路再構築に向けた集中リハビリ・全身代謝管理

    細胞投与後の可塑性が高まっているタイミングに合わせて運動刺激を再学習させ、血流・代謝を整えます。

幹細胞治療を受けた後は、計画的かつ継続的なリハビリテーションを行うことが極めて重要になります。幹細胞の投与によって神経回路が再生しやすい土台が整っても、実際に身体を動かす刺激を入力しなければ新しい回路は定着しません。「細胞の力で神経を育み、リハビリの刺激で動かし方を再学習させる」という両輪のアプローチが欠かせない要素です。治療効果を最大限に引き出すためにも、意欲的にリハビリへ取り組む体制を整えましょう。

再生医療による重い副作用のリスクはありますか?

自己由来の幹細胞を用いた再生医療は、患者さんご自身の組織から採取した細胞を使用するため、拒絶反応のリスクは極めて低いです。しかし、医療行為である以上、細胞採取部位の皮下出血や一時的な疼痛、穿刺に伴う頭痛や発熱といった副作用が生じる可能性はゼロではありません。培養プロセスにおける細菌感染を防ぐため、厳格な衛生基準を満たした培養施設での細胞管理が義務付けられています。事前の問診で持病やリスクを十分に確認して行われます。

脊髄損傷に対する再生医療の正しい理解を深めて治療を検討しよう

脊髄損傷は、これまで「一度傷ついた中枢神経は二度と元に戻らない」と捉えられてきた背景があり、患者さんやご家族にとって大きな絶望を伴う疾患でした。しかし、近年の幹細胞治療をはじめとする再生医療技術の発展によって、残存する神経機能の保護や神経回路の再構築という新たな道筋が着実に切り拓かれつつあります。

当院SAクリニックの院長である宮路啓太は、神戸大学医学部を卒業後、加古川中央市民病院の循環器内科にて全身の血管や代謝に関わる診療に深く従事してまいりました。その後、再生医療を専門に行うクリニックにおいて、従来の標準治療では改善が難しかった数百例におよぶ難治療例に向き合い、数多くの症状改善へと導いてきた確かな実績を有しています。

神経の再生を促すためには、単に幹細胞を投与する局所的なアプローチだけでは十分とは言えません。脊髄を巡る微小循環や全身の血流動態、代謝バランス、さらには日々の栄養状態や自律神経の働きに至るまで、身体全体の内部環境を総合的に整える視点が極めて大切となります。

例えば関節疾患である変形性膝関節症において、関節軟骨だけでなく半月板や滑膜、軟骨下骨など膝関節全体に変化が生じ、滑膜炎による関節液の増加や腫れに対して関節全体や全身のバランスを診る必要があるのと同様に、脊髄損傷においても全身の生体機能を整えることが回復の鍵を握ります。

SAクリニックでは、再生医療、内科、漢方の豊富な臨床経験を融合させ、多角的なアプローチを実践しています。損傷部位そのものへのアプローチにとどまらず、全身のコンディションを最適な状態へと導くことで、「いつまでも自分の足で歩き、自分らしく生きる」ための医療をご提案いたします。

脊髄損傷の後遺症に苦しみ、回復が頭打ちになったと感じている方であっても、決して希望を捨てる必要はありません。客観的な医学的根拠に基づき、患者さん一人ひとりの状態に適した治療選択肢を丁寧に模索してまいります。

ご相談・お問合せ

SAクリニックでは、脊髄損傷に対する再生医療からリハビリ支援、全身管理まで一貫して向き合っております。
従来の治療やリハビリを続けても麻痺やしびれが改善しない方、手術以外の新たな選択肢を模索したい方、幹細胞治療について客観的な説明を受けたい方は、一度ご相談ください。

治療を受けることを前提とするのではなく、現在の神経や全身の状態を確認し、どのような選択肢があるのかをご本人やご家族と一緒に検討します。

※当院の診療は自由診療です。
治療効果には個人差があり、すべての患者さんに同様の効果を保証するものではありません。

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参考文献

Bydon M, Qu W, Moinuddin FM, et al. Intrathecal delivery of adipose-derived mesenchymal stem cells in traumatic spinal cord injury: Phase I trial. Nat Commun. 2024;15(1):2201.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38561341/

Honmou O, Yamashita T, Morita T, et al. Intravenous infusion of auto serum-expanded autologous mesenchymal stem cells in spinal cord injury patients: 13 case series. Clin Neurol Neurosurg. 2021;203:106565.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33667953/

Sugai K, Sumida M, Karasawa T, et al. First-in-human clinical trial of transplantation of iPSC-derived NS/PCs in subacute complete spinal cord injury: Study protocol. Regen Ther. 2021;18:321-333.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34522725/

一般社団法人 日本再生医療学会
https://www.jsrm.jp/

厚生労働省「再生医療等について:関係法令、その他関係通知等」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000150542_00016.html

この記事の監修医師
SAクリニック 院長 宮路 啓太
SAクリニック(神戸元町)院長

宮路 啓太 (みやじ けいた)

内科医 内科専門医

略歴

  • 2013年私立ラ・サール高等学校 卒業
  • 2019年神戸大学医学部医学科 卒業 / 加古川中央市民病院 初期臨床研修
  • 2021年加古川中央市民病院 循環器内科
  • 2024年隠岐医院 漢方内科 / 再生医療専門クリニックにて幹細胞治療に従事
  • 2026年SAクリニック 院長

資格・所属学会

【資格】 医師免許(2019年取得) / 内科専門医
【所属学会】 日本内科学会、日本循環器学会、日本整形外科学会、日本抗加齢医学会、日本再生医療学会

監修者メッセージ

再生医療・内科・漢方の経験を融合し、単に痛みを抑えるだけでなく、全身のコンディションを整えて「生涯ずっと自分の足で歩き続ける」ための医療をご提案します。長引くお悩みも諦めずにご相談ください。

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